炒股配资公司排名榜 两部门发文支持珍稀濒危中药材替代品研制

发布日期：2025-06-21 20:35    点击次数：105

　　上证报中国证券网讯（记者张雪）10月21日，国家药监局官网发布《国家药监局国家中医药局关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》。

　　《公告》指出，珍稀濒危中药材是中药的重要组成部分。加强珍稀濒危野生药用动植物资源保护、开展珍稀濒危中药材野生抚育、人工繁育和替代品研制，是现阶段突破中医药发展中资源约束的关键路径。目前，关于濒危药材的野生抚育或人工繁育技术，短期内仍难以解决产业发展带来的供需矛盾。当前，亟需对珍稀濒危中药材进行深入的科学研究，阐明其中的药效物质，并支持开展替代品的研制或寻找，为满足临床用药需求、保护濒危野生动植物、保障中药疗效发挥积极作用。

　　《公告》主要涵盖“聚焦重点品种、鼓励研发创新、加强产学研合作、畅通注册路径、加强技术指导、加速审评审批、加强上市后监管”等方面内容。

　　其中指出，现阶段重点支持穿山甲、羚羊角、牛黄、熊胆粉、冬虫夏草等珍稀濒危中药材用于中药生产的替代品研制。支持将临床急需的珍稀濒危中药材替代品研究纳入相关科研项目，其研究成果可作为中医药科技成果进行登记，符合条件的优先向国家推荐相关奖励。深化产学研医协同创新，加快促进科研成果转化和推广应用。对临床定位清晰且具有明显临床价值的珍稀濒危中药材替代品实行优先审评审批。对上述重点支持的珍稀濒危中药材替代品和国务院卫生健康或者中医药主管部门认定急需的其他珍稀濒危中药材替代品，且药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，可以附条件批准。

　　《公告》明确了支持珍稀濒危中药材替代品研制的具体措施：对注册申报路径予以明确；完善研制技术要求；全程注册指导服务；对符合条件的品种实施优先审评审批和附条件批准；在科研立项、科技成果登记工作中给予支持。

　　《公告》强调，将持续加强珍稀濒危药材替代品研制和监管相关工作炒股配资公司排名榜，妥善处置好珍稀濒危药材可持续利用与药品科学监管之间的关系。一是重点支持具有一定研究基础且临床需求大的品种，不断完善研制技术要求，避免替代品泛滥和研制泛化，影响中药质量。二是要求各省级药品监督管理部门加强对辖区内珍稀濒危中药材替代品生产质量的严格监管，加强不良反应监测与评价。三是要求相关药品上市许可持有人应当履行主体责任，深入开展上市后研究和评价，为进一步完善替代品的应用和管理积累数据。